上海安全VHP传递窗 上海魁利供

VHP灭菌传递舱的主要特性围绕四大关键环节搭建：高效除湿、全域灭菌、彻底除残与智能维护，全流程适配高等级生物安全场景的物料传递防护需求。除湿阶段，设备采用先进循环除湿技术，让舱内空气持续流经精密除湿装置，快速降低舱内相对湿度，为后续VHP灭菌创造比较好环境，从工况层面大幅提升整体灭菌效率。灭菌环节，系统精细调控过氧化氢蒸汽的输入量，确保舱内VHP浓度稳定维持在700PPM以上，且持续灭菌时长不低于30分钟，实现舱内全域无死角的彻底灭菌。进入除残留阶段，系统自动停止过氧化氢气体供给，同步切换至专门除残模式：引导舱内残留的过氧化氢气体通过高效催化分解装置，快速将浓度降至10PPM以下，再配合强化通风处理，只终将残留浓度控制在1PPM以内，完全保障传递物料的安全与洁净。全流程结束后，设备自动进入智能维护模式，按预设的工作风速与舱内正压要求，动态调节送风量、回风量与新风量，持续维持舱内高洁净度与正压环境。同时系统自带在线监测功能，可实时采集工作区洁净度数据，还支持手动启动浮游菌采样，满足精细化微生物检测的合规需求。食品加工领域，VHP传递窗解决传统臭氧灭菌的腐蚀性问题，延长产品保质期。上海安全VHP传递窗

近年来，洁净科技领域呈现出蓬勃发展的态势，传递窗的应用场景也随之不断拓展，尤其是在生物安全领域，其性能要求被提升至全新高度，受到更为严苛的标准与更高的期待。为顺应这一需求，GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》针对生物安全三级、四级实验室中的传递窗，制定了详尽且细致的规范。依据该标准，传递窗的结构设计必须具备足够的承压能力，同时要拥有出色的密闭性能，如此才能确保其性能契合所在区域的具体要求。不仅如此，为切实保障实验室内的生物安全，传递窗还需具备对内部物品进行消毒灭菌的功能，以此有效防止污染物的扩散与传播。在面对一些特殊状况时，传递窗还应配备送排风或者自净化功能。这种精心的设计能够进一步优化实验室内的空气质量，有力确保实验环境始终维持高度的洁净度。其中，排风部分必须经过HEPA过滤器的严格过滤处理，从而高效去除空气中的微粒以及各类有害物质，各角度保障实验室的生物安全。上海安全VHP传递窗低温灭菌特性使其适用于热敏感材料，避免高温导致生物样本或药品活性损失。

VHP传递窗还巧妙地融入了压缩空气动力系统。该系统分为两路：一路用于实现充气密封以及气动阀门的精细控制，配备了减压阀与电磁阀，确保了操作过程的灵活性与精确性；另一路则专门服务于腔体饱和度的调节，采用定制化的减压阀与电磁阀组合，进一步增强了系统的专业性与适应性。在控制系统方面，VHP传递窗采用了先进的PLC与HMI（人机界面）相结合的方案，并搭配标准化的模块化控制板。这一设计不*使得操作变得简便直观，而且经过严格的验证与长期实践，充分证明了其系统的稳定性与可靠性。值得一提的是，VHP传递窗的腔体送风与排风系统均配备了H14级灭菌后0。结合精心设计的净化工艺管路与腔体结构，共同营造了一个符合A级净化标准的无菌环境，为灭菌过程提供了更加可靠的保障。

魁利创新推出的汽化过氧化氢（VHP）无菌传递窗，革新传统紫外消毒，采用先进汽化过氧化氢灭菌技术，对传递窗内所有暴露表面进行各方面的高效灭菌，保障了无菌环境的连续性，提升了传递过程的安全性与可靠性。其独特之处在于内置灭菌后0层流保护系统，双扉门开启时自动形成气闸，有效隔绝外界污染、防止交叉污染，体现了魁利对细节与安全的高度追求。VHP无菌传递窗优势如下：智能化控制：采用西门子PLC编程，配触摸显示屏，操作直观简便。安全互锁机制：双门电磁互锁，防止两侧门同时开启，保障操作安全。实时监测与记录：显示日期、时间，可选配过氧化氢浓度监测，实时监控内腔温度、湿度、压力等参数，数据可贮存并USB导出，便于追溯分析。高效灭菌与保护：垂直气流设计结合汽化过氧化氢灭菌，灭菌效果明显；进出空气经H14级灭菌后0处理，确保物料不受污染。耐用易维护：整体采用SUS304不锈钢材质，坚固耐用，易于清洁维护，符合高卫生标准。适配核生物实验室的VHP传递窗，可对带微量放射性的实验物品完成外表面消杀，阻断放射性气溶胶的跨区扩散。

洁净区传递窗的管理标准需与相连的更高级别洁净区保持一致，例如传递窗连接喷码间与灌装间时，需直接按照灌装间的洁净标准开展日常管理。每日下班后，由洁净区当班操作人员负责将传递窗内部所有接触面擦拭清洁，随后开启紫外灭菌灯持续照射30分钟完成消杀。物料进出洁净区需严格执行人流、物流通道完全分离的要求，所有物料必须通过生产车间指定的专门物料通道流转。物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员完成脱包或外表面清洁处理后，经传递窗送入车间原辅料暂存间；内包材料先在外包装间拆除外层包装，再通过传递窗送入内包间，全程由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成物料交接手续。使用传递窗传递物料时，必须严格执行内外门“一开一闭”的操作规范，两门严禁同时开启：先打开外门放入物料后关闭外门，再开启内门取出物料后关闭内门，循环往复操作。洁净区内物料向外转运时，先将物料运送至对应物料中间站，再按物料进入的反向流程移出洁净区；所有半成品从洁净区运出，需经传递窗送至外暂存间，再通过物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料与废弃物，必须从指定的专门传递窗直接运送至非洁净区，避免交叉污染。防爆型VHP传递窗，所有电控部件均做防爆处理，可适配有易燃易爆有机溶剂使用的特殊生物实验室场景。上海安全VHP传递窗

面向中药注射剂生产车间的VHP传递窗，可传入无菌检测所需的培养基与耗材，保障无菌检测环节的环境零污染。上海安全VHP传递窗

为确保灭菌工艺的可验证性与可重复性，完整的VHP验证体系包含四大重点模块：首先通过CFD（计算流体动力学）模拟优化汽化参数，确保蒸汽发生器输出稳定性；其次采用化学指示剂与生物指示剂（BI）进行空间分布验证，确认灭菌因子在复杂腔体内的均匀覆盖；第三阶段实施极端条件挑战试验，模拟设备故障、负载遮挡等异常工况下的灭菌效能；终通过排风系统效能测试，验证灭菌后环境恢复至安全状态的时间参数。魁利品牌推出的智能型VHP灭菌设备，不*内置实时浓度监测与自动调节系统，更提供符合FDA/EMA要求的完整验证文档包，包含IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）全流程记录，为GMP合规生产提供数据支撑。其模块化设计支持从1m³实验室规模到100m³洁净室规模的灵活扩展，成为生物安全三级实验室（BSL-3）与无菌制剂生产线的优先灭菌方案。上海安全VHP传递窗